29 enero 2015

INVESTIGACIÓN EN PATOLOGÍAS MENTALES

Sabemos que la investigación en torno a la patologías mentales continúa, y que en la actualidad, según afirma la PhRMA , la patronal americana de la industria farmacéutica, existen en la actualidad 119 fármacos en estudio, fundamentalmente orientados hacia esquizofrenia, depresión, adicciones, TDAH y Trastornos de ansiedad. 
El coste económico siempre se comunica que es muy elevado. Y debe ser así, se imagina, porque tanto en lo que al profesional investigador se refiere, como en torno al tiempo que se dedica a la investigación del producto, genera mucho gasto. Ésto provoca que el precio de los fármacos sea elevado o que se mantenga una patente durante muchos años durante los cuales solo el laboratorio investigador podrá fabricarlo. 
Sin embargo, cada vez son más los analistas y profesionales de ese espacio que comunican que no todo lo que se dice que cuesta la investigación de una nueva molécula es así, dado que en él hay que añadir el gasto en marketing (algún autor publica que más del 60% del coste de una molécula nueva) en el costo final del producto  (Aconsejable leer el libro del Dr. A. Frances, ¿Estamos todos locos?). Sería interesante que estas dudas que a la ciudadanía le surgen se pudieran despejar con toda naturalidad, sin espacios oscuros o grises, porque estamos hablando de salud, no de pantalones vaqueros o lacas de uñas...
Cada vez se exige más al que algo produce para alcanzar el confort del humano, ya sea un automóvil, un frigorífico, unas vacaciones o un fármaco (también la salud es confort). Aquel laboratorio farmacéutico que no lo haga no tendrá el favor del público ni del profesional de la salud, aunque les diga que consulten con su farmacéutico...

18 enero 2015

INSULINA y ALTERACIONES DE LA MEMORIA






A.P.Arribas en la Galería Cristina Marín. Zaragoza



Acaba de publicarse en el Journal of Alzheimer´s  Disease un estudio que dice afirmar que la insulina sintética podría ser una opción terapéutica para mejorar la memoria en las personas que padecen Alzheimer.
En el estudio (llevado a cabo en en Centro Médico Wake Forrest Baptists en Winston-Salem, Carolina del Norte), se incluyeron 60 personas con Alzheimer leve o moderado o con defecto cognitivo leve. Durante tres semanas recibieron 40 UI de Insulina , dosis de 20 UI o un placebo. 
El estudio concluyó que las personas que tomaron las 40 UI mejoraron su memoria a corto plazo en relación con las demás, y que las mejores puntuaciones las tuvieron aquellas personas que tenían el gen de riesgo de Alzheimer ApoE-e4, que fueron las que recibieron las 40 UI.
Aunque es temprano para suscitar esperanzas y que se precisan estudios más amplios acerca de esta terapia experimental, se abre una nueva línea de tratamientos que justifican la vía de la insulina en alteraciones cognitivas leves o moderadas.





11 enero 2015

FÁRMACOS NUEVOS

Obra del pintor Alfredo Cabañuz. Exposición de Noviembre 2014. Galería Cristina Marín. Zaragoza



La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó en 2014 ochenta y dos nuevos medicamentos, la mayor cifra de aprobaciones en el último lustro. Casi una cuarta parte, 17 fármacos, están indicados para el tratamiento de enfermedades raras, aquellas cuya prevalencia es menor de 5 personas por cada 10.000 habitantes en el continente.

Ya 2013 había superado al año  anterior habiendo aprobado 11 nuevos medicamentos huérfanos, 3 más que en 2012, año que marcó otro récord. La orientación de la investigación farmacéutica hacia nichos no explorados y los incentivos otorgados a los laboratorios que desarrollan este tipo de fármacos (desde exención de tasas hasta procedimientos acelerados de aprobación) han sido claves para estas apariciones terapéuticas. Entre las patologías que encuentran por fin una opción de tratamiento están la distrofia muscular de Duchenne, la protoporfiria eritropoyética o la deficiencia de células madre limbares. Para esta última se ha aprobado la primera terapia basada en células madre en Europa.

Oncología ha sido una de las áreas terapéuticas más beneficiadas, con 8 nuevos medicamentos, algunos de ellos para cánceres poco comunes. La hepatitis C también vivió un gran momento, con cuatro novedades, que además fueron aprobadas tras haber obtenido una evaluación acelerada por parte de las autoridades. Las altas tasas de curación y la capacidad de cambiar la forma en que los pacientes de esta enfermedad son tratados jugaron un papel crucial para que la EMA concediera a los fármacos este tipo de evaluaciones.

También ha sido un año bueno para los biosimilares, con tres aprobaciones, una menos que en 2013, si bien en los tres años anteriores solo se había aprobado un producto más de estas características.

El ritmo de aprobaciones de genéricos se mantiene con respecto a los últimos ejercicios, alrededor de la veintena de positivos. Son cifras, sin embargo, alejadas de los picos que se produjeron la última década, cuando podían alcanzarse el medio centenar de nuevos EFG. Hay que tener en cuenta, sin embargo, que estos pueden ser aprobados por la vía descentralizada, es decir, país por país, y por tanto esta cifra no es tan significativa como en el resto de casos.