Obra del pintor Alfredo Cabañuz. Exposición de Noviembre 2014. Galería Cristina Marín. Zaragoza
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó en 2014 ochenta y dos nuevos medicamentos, la mayor cifra de aprobaciones en el último lustro. Casi una cuarta parte, 17 fármacos, están indicados para el tratamiento de enfermedades raras, aquellas cuya prevalencia es menor de 5 personas por cada 10.000 habitantes en el continente.
Ya 2013 había superado al año anterior habiendo aprobado 11 nuevos medicamentos huérfanos, 3 más que en 2012, año que marcó otro récord. La orientación de la investigación farmacéutica hacia nichos no explorados y los incentivos otorgados a los laboratorios que desarrollan este tipo de fármacos (desde exención de tasas hasta procedimientos acelerados de aprobación) han sido claves para estas apariciones terapéuticas. Entre las patologías que encuentran por fin una opción de tratamiento están la distrofia muscular de Duchenne, la protoporfiria eritropoyética o la deficiencia de células madre limbares. Para esta última se ha aprobado la primera terapia basada en células madre en Europa.
Oncología ha sido una de las áreas terapéuticas más beneficiadas, con 8 nuevos medicamentos, algunos de ellos para cánceres poco comunes. La hepatitis C también vivió un gran momento, con cuatro novedades, que además fueron aprobadas tras haber obtenido una evaluación acelerada por parte de las autoridades. Las altas tasas de curación y la capacidad de cambiar la forma en que los pacientes de esta enfermedad son tratados jugaron un papel crucial para que la EMA concediera a los fármacos este tipo de evaluaciones.
También ha sido un año bueno para los biosimilares, con tres aprobaciones, una menos que en 2013, si bien en los tres años anteriores solo se había aprobado un producto más de estas características.
El ritmo de aprobaciones de genéricos se mantiene con respecto a los últimos ejercicios, alrededor de la veintena de positivos. Son cifras, sin embargo, alejadas de los picos que se produjeron la última década, cuando podían alcanzarse el medio centenar de nuevos EFG. Hay que tener en cuenta, sin embargo, que estos pueden ser aprobados por la vía descentralizada, es decir, país por país, y por tanto esta cifra no es tan significativa como en el resto de casos.
Ya 2013 había superado al año anterior habiendo aprobado 11 nuevos medicamentos huérfanos, 3 más que en 2012, año que marcó otro récord. La orientación de la investigación farmacéutica hacia nichos no explorados y los incentivos otorgados a los laboratorios que desarrollan este tipo de fármacos (desde exención de tasas hasta procedimientos acelerados de aprobación) han sido claves para estas apariciones terapéuticas. Entre las patologías que encuentran por fin una opción de tratamiento están la distrofia muscular de Duchenne, la protoporfiria eritropoyética o la deficiencia de células madre limbares. Para esta última se ha aprobado la primera terapia basada en células madre en Europa.
Oncología ha sido una de las áreas terapéuticas más beneficiadas, con 8 nuevos medicamentos, algunos de ellos para cánceres poco comunes. La hepatitis C también vivió un gran momento, con cuatro novedades, que además fueron aprobadas tras haber obtenido una evaluación acelerada por parte de las autoridades. Las altas tasas de curación y la capacidad de cambiar la forma en que los pacientes de esta enfermedad son tratados jugaron un papel crucial para que la EMA concediera a los fármacos este tipo de evaluaciones.
También ha sido un año bueno para los biosimilares, con tres aprobaciones, una menos que en 2013, si bien en los tres años anteriores solo se había aprobado un producto más de estas características.
El ritmo de aprobaciones de genéricos se mantiene con respecto a los últimos ejercicios, alrededor de la veintena de positivos. Son cifras, sin embargo, alejadas de los picos que se produjeron la última década, cuando podían alcanzarse el medio centenar de nuevos EFG. Hay que tener en cuenta, sin embargo, que estos pueden ser aprobados por la vía descentralizada, es decir, país por país, y por tanto esta cifra no es tan significativa como en el resto de casos.
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